广东省数字贸易与服务公共服务平台

1、负责WHO PQ 项目注册工作

2、负责WHO PQ项目注册资料的编写、提交及跟进与官方的沟通

3、负责与内部团队沟通协调项目注册相关的工作并反馈官方要求

4、收集并对内培训国际注册及质量体系相关的法规标准，识别差距，并主导差距整改

5、参与公司质量体系审核活动

任职要求：

1、本科以上学历，相关行业2年以上工作经验，有国际注册申报经验者优先

2、英语6级者优先，具备良好的英语读、听、说、写能力，可以独立编写注册资料

3、熟悉ISO13485、ISO9001并有内审员资格证，熟悉美国FDA、欧盟IVD、WHO法规者优先

4、良好的协调沟通能力及横向调动能力

5、细心耐心，认真负责，良好的抗压能力

广州万孚生物技术股份有限公司是成立于1992年11月13日，注册资金6600万元。股东包括广州市政府的广州科技风险投资有限公司、华工大集团公司、广州生物工程中心、广州百诺泰投资中心。是专业致力于生物医药体外诊断试剂行业POCT领域产品研发、生产和销售的国家高新技术企业。是商务部机电和高新技术产品出口结构调整重点核心层联系企业，广东省服务外包重点培育企业、广东省创新型（试点）企业，广东省首批科技服务业百强企业，广东省“百强创新型企业培育工程”示范企业、广东省民营科技企业、广东省医药工业综合实力50强企业、广州市创新型企业、技术先进型服务企业。公司现有员工696人，其中本科以上学历人员达36.3%，总资产达3.4亿元。建立健全了系统的管理体系，包括行政管理制度、财务管理制度、审计监察制度、研发管理制度、创新管理制度等。