广东省数字贸易与服务公共服务平台

At Lonza, we invest in great people. We encourage our employees to challenge themselves and we offer an environment that fosters creativity and success. Headquartered in Basel, Switzerland, we operate production, R&D, and business sites around the world, including Europe, North America, and Asia.

Our vision:

We strive to be the leading supplier using science and technology to improve the quality of life.

Our mission:

We work with passion, using advanced technologies, to transform life science into new possibilities for our customers.

Do you want to help us as we shape the future of this great organization?

QA Specialist

• 协助QA主管完成以下工作：

  • 负责本部门培训的相关工作，包括但不限于：维护更新培训矩阵、准备培训的相关工作、审核归档培训记录、汇总相关部门培训完成率等；

  • 完成客户要求提供的质量相关问卷和声明,及完成对质量协议（标准版本）的初审等；

  • 及时更新质量体系相关数据，完成相关数据汇总及填报；

  • 按主管要求跟进并监督OOS、OOT、OOE、偏差及CAPA、变更及相关Task的按时完成和关闭；并参与相关的记录审查；

  • 跟进物料供应商审核相关工作；

  • 监督SI业务单元纯化水系统、氮气系统、压缩空气系统和洁净间的日常监控，收集整理监控数据，完成各系统的年度回顾报告；

  • 收集有关药品、食品及营养补充剂、饲料相关的法律法规，分析其对工厂的影响；

  • 政府主管部门要求的产品生产许可证相关的（如证照申请，换证，年审，日常监督检查等）资料准备；

  • 跟进相关法规部门检查，客户审核和第三方审核的接待工作，以及后续的不符合项调查和纠正预防措施的按时完成和关闭；

  • 相关文件的起草和升版。

  • 负责评估及审批焚烧工厂相关的变更和偏差。

• 参与龙沙工厂质量管理体系内部审核，跟进相关的纠正预防措施。

• 经过相应培训后，可暂代因产品QA由于出差、休假等原因暂时不能履行的职责：特殊成分业务产品相关的批记录的审查。

• 经过相应培训后，可暂代因质量体系及验证QA由于出差、休假等原因暂时不能履行的职责：特殊成分业务的Minor偏差和Minor变更的审批。

• 完成上级分配的其他任务

 

任职资格：

• 大学本科以上学历，化学/药学等相关专业。

• 二年以上制药或食品企业QA相关工作经验。

• 良好的英语听书读写能力。

• 良好的团队合作精神。

 

龙沙（中国）投资有限公司成立于2003年9月，是瑞士龙沙集团全资在广州设立的投资性公司。公司旨在于医药、化工及生命科学领域进行投资和再投资，同时提供以下服务：

-协助或代理龙沙所投资企业的货物及设备采购业务，并在国内外市场销售他们的产品；

-为龙沙所投资企业提供售后服务、技术支持及人力资源服务；

-为投资者提供咨询服务并为龙沙的关联公司提供市场信息、投资政策等咨询服务。