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职位描述:

1、为公司提供及时有效的国际注册事务支持和相关信息，确保与公司内各部门的有效沟通

2、负责医疗器械国际注册申报相关工作，国际认证流程的执行和运营；

3、掌握医疗器械注册的相关法规和技术要求，了解医疗器械相关国家、行业标准的最新动态，并向相关负责人及时、准确传达相关要求

4. 其他国际认证相关工作。

岗位要求

1、医学、检验、生物类相关专业，本科以上学历，从事注册相关工作2年以上优先；

2、熟悉II类、III类产品的注册流程、资料准备、注册检验及临床试验工作；

3、有较强的沟通协调能力、良好的语言表达能力和分析解决问题的能力，具有团队精神；

4、熟悉医疗器械注册相关法规和流程，有实际注册经验或曾独立完成临床任务的优先考虑。

5、 英文作为工作语言，英语六级以上或相当水平。

中山大学达安基因股份有限公司， 是以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂和仪器的研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体的生物医药高科技企业。公司在分子生物学技术方面，尤其是基因诊断技术及其试剂产品的研制、开发和应用上始终处于领先地位。