广东省数字贸易与服务公共服务平台

1. 维护公司计算机系统验证（CSV）流程，使之符合行业法规要求。

2. 与各相关职能部门协作，确保按照CSV政策与规程验证计算机系统。

3. 为功能性SME提供计算机系统验证活动指导。

4. 在常规审核期间代表CSV领域专家。

5. 编制和审核CSV文档，例如验证计划、URS、规范、测试方案和报告、验证总结报告和相关SOP、偏差和变更控制与评估。

6. 进行计算机系统验证的普遍认识和流程方面的培训。

7. 与GMP职能部门协作，确保对其受监管的计算机系统进行检查，并对计算机系统进行内部审核，以确保它们符合要求。

8. 与供应商协作，确保他们的可交付成果符合JHL的政策和规程。

9. 支持现有的计算机系统定期检查和补救活动。

10.上级安排的其他任务。

任职要求：

1. 2年以上CSV或验证工作经验，有制药或医疗器械行业工作经验者优先考虑。

2. 本科以上，计算机科学、工程、制药科学或相关专业。

3. 能够有效安排多个项目工作内容的优先顺序并进行管理。

4. 良好的中英文交流能力（阅读、写作、口语），能够与其他职能部门进行良好交流。

5. 具备良好的人际关系和团队合作能力。

6. 良好的项目时间节点管理能力。

广州万孚生物技术股份有限公司是成立于1992年11月13日，注册资金6600万元。股东包括广州市政府的广州科技风险投资有限公司、华工大集团公司、广州生物工程中心、广州百诺泰投资中心。是专业致力于生物医药体外诊断试剂行业POCT领域产品研发、生产和销售的国家高新技术企业。是商务部机电和高新技术产品出口结构调整重点核心层联系企业，广东省服务外包重点培育企业、广东省创新型（试点）企业，广东省首批科技服务业百强企业，广东省“百强创新型企业培育工程”示范企业、广东省民营科技企业、广东省医药工业综合实力50强企业、广州市创新型企业、技术先进型服务企业。公司现有员工696人，其中本科以上学历人员达36.3%，总资产达3.4亿元。建立健全了系统的管理体系，包括行政管理制度、财务管理制度、审计监察制度、研发管理制度、创新管理制度等。