广东省数字贸易与服务公共服务平台

该岗位是为万孚生物与比利时Biocartis中外合资的万孚卡蒂斯的岗位，该公司双方股东股份各占50%，工作地点在万孚生物园区。总经理为外方指派。

合资公司将从Biocartis获得Idylla平台的技术授权。合资企业成立之初，主要配合中国内地监管部门的要求完成现有针对结直肠癌、肺癌等癌症的诊断产品注册，并实现在境内的生产和销售。在下一阶段，合资企业将会改进及开发新的产品、与药厂进行伴随诊断合作，以满足中国市场的特定需求。

1、负责产品的开发、优化和性能验证；

2、负责产品的注册及技术文件输出；

3、负责产品的生产技术转移，协助生产部完成相关的工艺验证；

4、制定产品的质量标准，协助质量部完成相关的质量文件；

5、跟进产品的预临床、临床试验。

任职资格：

1、分子生物学、医学生物工程等相关专业本科及以上学历，3年工作经验；

2、具有分子IVD试剂/器械的研发、转产等项目经历，有完整CFDA注册经验优先；

3、逻辑思考能力、资料编写能力强；

4、具有良好的英文书面沟通能力（不作硬性要求，但会优先考虑）；

5、具有良好的职场素质，尽职、细心、主动、抗压、有团队合作精神。

广州万孚生物技术股份有限公司是成立于1992年11月13日，注册资金6600万元。股东包括广州市政府的广州科技风险投资有限公司、华工大集团公司、广州生物工程中心、广州百诺泰投资中心。是专业致力于生物医药体外诊断试剂行业POCT领域产品研发、生产和销售的国家高新技术企业。是商务部机电和高新技术产品出口结构调整重点核心层联系企业，广东省服务外包重点培育企业、广东省创新型（试点）企业，广东省首批科技服务业百强企业，广东省“百强创新型企业培育工程”示范企业、广东省民营科技企业、广东省医药工业综合实力50强企业、广州市创新型企业、技术先进型服务企业。公司现有员工696人，其中本科以上学历人员达36.3%，总资产达3.4亿元。建立健全了系统的管理体系，包括行政管理制度、财务管理制度、审计监察制度、研发管理制度、创新管理制度等。