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该岗位是为万孚生物与比利时Biocartis中外合资公司的岗位，该公司双方股东股份各占50%，工作地点在万孚生物园区。总经理为外方指派。

合资公司将从Biocartis获得Idylla平台的技术授权。合资企业成立之初，主要配合中国内地监管部门的要求完成现有针对结直肠癌、肺癌等癌症的诊断产品注册，并实现在境内的生产和销售。在下一阶段，合资企业将会改进及开发新的产品、与药厂进行伴随诊断合作，以满足中国市场的特定需求。

1、负责编制项目设计开发文件，制定项目计划；

2、主持技术方案制定、技术攻关、验证和改进；

3、负责项目从研发向批量生产的转化、交接，产品上市后的优化改进等；

4、负责项目研发过程文档编写、修改、审核及维护管理，参与并完成产品注册；

5、对项目全面完成负责，包括对项目进度、质量、预算费用及成本控制等负责；

6、审定项目组成员个人任务书，负责项目组成员的考核。

任职资格：

1、硕士以上学历4年或本科6年以上医疗器械行业工作经验；

2、分子生物学或医学生物工程等相关专业；

3、熟悉医疗仪器研发项目管理和产品管理流程，能熟练运用项目管理工具，熟悉医疗器械研发生产相关法规；

4、具备良好的逻辑条理性和团队管理能力，学习、探索意识强；

5、具有良好的语言和文字表达能力，负责任、敢担当；

6、具有良好的英文书面沟通能力和口语交流能力（不作硬性要求，但会优先考虑）。

广州万孚生物技术股份有限公司是成立于1992年11月13日，注册资金6600万元。股东包括广州市政府的广州科技风险投资有限公司、华工大集团公司、广州生物工程中心、广州百诺泰投资中心。是专业致力于生物医药体外诊断试剂行业POCT领域产品研发、生产和销售的国家高新技术企业。是商务部机电和高新技术产品出口结构调整重点核心层联系企业，广东省服务外包重点培育企业、广东省创新型（试点）企业，广东省首批科技服务业百强企业，广东省“百强创新型企业培育工程”示范企业、广东省民营科技企业、广东省医药工业综合实力50强企业、广州市创新型企业、技术先进型服务企业。公司现有员工696人，其中本科以上学历人员达36.3%，总资产达3.4亿元。建立健全了系统的管理体系，包括行政管理制度、财务管理制度、审计监察制度、研发管理制度、创新管理制度等。