广东省数字贸易与服务公共服务平台

岗位职责：

1. 收集临床政策及临床中心动态，解读和传达有效临床信息，为团队成员提供指导，为公司决策提供建议；

2. 收集平台的临床项目需求，制定临床策略，指导制定产品临床试验计划、预算、方案，为产品研发提供临床保障；

3. 监督、指导临床项目实施，协助解决重点问题，确保实验的目标达成，协助完成新产品立项有关的部分调研、评估工作；

4. 优化公司现有临床流程和标准，使得公司产品临床试验符合法规的要求，并不断提高临床测试工作效率；

5. 完成上级领导交办的其他工作。

任职要求：

1.本科及以上学历， 生物/医学/药学/临床及相关专业；

2. 熟悉体医疗器械相关法规，GCP法规以及有关临床研究的相关法规；

3. 熟悉临床注册法规、流程和工作内容；

4. 具备临床试验项目跟进，处理和解决问题能力；

5. 数据分析及报告撰写能力。

广州万孚生物技术股份有限公司是成立于1992年11月13日，注册资金6600万元。股东包括广州市政府的广州科技风险投资有限公司、华工大集团公司、广州生物工程中心、广州百诺泰投资中心。是专业致力于生物医药体外诊断试剂行业POCT领域产品研发、生产和销售的国家高新技术企业。是商务部机电和高新技术产品出口结构调整重点核心层联系企业，广东省服务外包重点培育企业、广东省创新型（试点）企业，广东省首批科技服务业百强企业，广东省“百强创新型企业培育工程”示范企业、广东省民营科技企业、广东省医药工业综合实力50强企业、广州市创新型企业、技术先进型服务企业。公司现有员工696人，其中本科以上学历人员达36.3%，总资产达3.4亿元。建立健全了系统的管理体系，包括行政管理制度、财务管理制度、审计监察制度、研发管理制度、创新管理制度等。