广东省数字贸易与服务公共服务平台

At Lonza, we invest in great people. We encourage our employees to challenge themselves and we offer an environment that fosters creativity and success. Headquartered in Basel, Switzerland, we operate production, R&D, and business sites around the world, including Europe, North America, and Asia.

Our vision:

We strive to be the leading supplier using science and technology to improve the quality of life.

Our mission:

We work with passion, using advanced technologies, to transform life science into new possibilities for our customers.

Do you want to help us as we shape the future of this great organization?

轮班QA

Job Responsibilities:

• 对现场生产活动进行监督（例如关键工艺步骤、开放操作），及时提醒和纠正操作人员的不合规操作，增强生产操作员的GMP意识，确保现场生产活动的GMP符合性。

• 抽查生产现场相关文件、记录，确保生产记录符合数据完整性的要求。对生产准备的打码空白记录进行确认并加盖QA章。

• 对生产现场进行符合性检查，确保现场的各种标识、仪表、设备状态等符合GMP 要求。

• 定期对厂房的清洁状况和其他设备/设施的维护状况进行检查、确保其状态良好，对洁净间的清场效果进行抽查，及时与当班生产负责人及时沟通发现的问题并敦促其解决。

• 审核生产部门的相关操作规程\指引，协助项目QA审核批记录、跟进偏差调查和生产现场纠正措施的实施情况。

• 协助清洗QA，在夜班或节假日放行清洁后软管、洁净间及需要由QA目视检查的小件物品

• 与项目QA协作，跟进生产指令的签发和相关文件的打印和发放。

• 对于内部审计或外部审计产生的缺陷项，现场确认改进措施的实施情况。

Requirements:

• 本科学历，制药、化工相关专业

• 制药化工行业2年以上质量管理工作经验

• 熟悉cGMP, ICH Q7等，熟悉原料药的质量管理体系

• 大学英语4级以上、口语流利，熟练应用office软件

• 积极主动，优秀的沟通协调能力，优秀执行力

龙沙（中国）投资有限公司成立于2003年9月，是瑞士龙沙集团全资在广州设立的投资性公司。公司旨在于医药、化工及生命科学领域进行投资和再投资，同时提供以下服务：

-协助或代理龙沙所投资企业的货物及设备采购业务，并在国内外市场销售他们的产品；

-为龙沙所投资企业提供售后服务、技术支持及人力资源服务；

-为投资者提供咨询服务并为龙沙的关联公司提供市场信息、投资政策等咨询服务。