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岗位职责：

1、负责临床前项目申报计划的制定、实施与整体运行；

2、协同整个项目流程，包括药理、DMPK、CMC、安全性评价/毒理等研究，根据本人的教育工作背景， 管理DMPK、CMC、安全性评价/毒理的其中一项或多项；

3、协调CRO和内部专家达到监管要求，最终支持药物发现和开发项目达到项目（申报）要求。在项目管理中始终处于主动地位，随时跟进监管和申报要求并持续地给予支持，主动地发现潜在问题并提出建设性建议；

4、准备生物分析、药理学、DMPK或/和安全性评价的注册文档，查阅并准备项目所需要的科学文献；

5、与项目团队和更高层级管理人员高效地沟通项目开发计划和研究。

任职条件:

1、博士学历至少2年相关经验，或硕士学历至少3年相关经验，或本科毕业至少4-6年相关经验。熟悉创新小分子化药药物研发者优先；生物科学或化学专业。

2、熟悉临床前研究及IND申报，具有药理学、DMPK、CMC或安全/毒理经验；

3、了解国内、外生物药品注册法规和研发技术要求，参与过生物药申报或具有综述资料撰写经验优先；

4、熟悉药物开发监管指南，具备丰富的实验室经验和良好的英语书面/口语沟通能力优先；

5、熟练的英语阅读和书写能力，熟练使用project等office相关软件。

中山大学达安基因股份有限公司， 是以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂和仪器的研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体的生物医药高科技企业。公司在分子生物学技术方面，尤其是基因诊断技术及其试剂产品的研制、开发和应用上始终处于领先地位。