广东省数字贸易与服务公共服务平台

工作职责：

1、不断优化完善中间品、半成品、成品的质量标准、检验规程、数据记录模板，检验报告模板等文档资料；

2、负责及时完成相关产品的半成品、成品的日常检验，并做好详细的数据记录，及时出具准确的检验报告，检验工作重心在于干生化试剂半成品和成品的准确检验并及时得出准确结论；

3、对留样产品进行管理，负责质量跟踪、评价原辅料、中间产品及成品的质量稳定性，并起草留样产品的稳定性考察方案，根据方案有序执行考察，及时记录数据，出具有效的考察报告，得出准确的考察结论，针对特定的客诉，协助客诉工程师对相应留样产品进行性能的测试验证，并给出准确结论以帮助有效处理客诉问题；

4、配制检验用的质控品、校准品、标准品、血样等测试样本；

5、协助研发部、技术部及生产部进行产品性能及工艺改进等方面的及时有效验证，并做好记录，整理成验证报告；

6、负责干生化新产品研发转产过程中的中试阶段的产品质量标准，检验规程，数据记录模板的完善，产品测试，产品检验数据的准确记录，出具准确完整的新产品试产跟进报告，促进新产品顺利完成研发转产；

7、负责配合公司工程部完成部分工作相关设备仪器的验证工作并形成准确完整的记录；

8、与团队成员配合完成公司内外部体系审核应审资料和应审现场的准备工作，确保满足相关法规要求；

任职要求：

1、本科以上学历

2、熟悉SAP系统操作，熟练操作办公软件，熟悉医疗器械生产质量体系，动手能力强，善于数据处理和分析

广州万孚生物技术股份有限公司是成立于1992年11月13日，注册资金6600万元。股东包括广州市政府的广州科技风险投资有限公司、华工大集团公司、广州生物工程中心、广州百诺泰投资中心。是专业致力于生物医药体外诊断试剂行业POCT领域产品研发、生产和销售的国家高新技术企业。是商务部机电和高新技术产品出口结构调整重点核心层联系企业，广东省服务外包重点培育企业、广东省创新型（试点）企业，广东省首批科技服务业百强企业，广东省“百强创新型企业培育工程”示范企业、广东省民营科技企业、广东省医药工业综合实力50强企业、广州市创新型企业、技术先进型服务企业。公司现有员工696人，其中本科以上学历人员达36.3%，总资产达3.4亿元。建立健全了系统的管理体系，包括行政管理制度、财务管理制度、审计监察制度、研发管理制度、创新管理制度等。