广东省数字贸易与服务公共服务平台

岗位职责：

1.负责产品监管当局要求，包括文件的起草，审核，提交，发补，年度维护等。确保产品及时获得重点国家上市需求。

2.完成注册过程中与各相关部门沟通，及时推进注册项目进度。

3.参与跨部门间的讨论，搜集、整理并完成注册及发补所需资料，直至最终获批。

4.上级分配的其它i临时紧急项目。

任职条件：

1.英语6级或以上，具有医疗器械英语听说读写能力；

2.8年以上注册工作经验；

3.具有医疗器械企业生产、研发相关经验，以及临床非临床资料编写经验优先；

4.熟悉国外医疗器械的注册、再注册及补充申请的流程。

广州万孚生物技术股份有限公司是成立于1992年11月13日，注册资金6600万元。股东包括广州市政府的广州科技风险投资有限公司、华工大集团公司、广州生物工程中心、广州百诺泰投资中心。是专业致力于生物医药体外诊断试剂行业POCT领域产品研发、生产和销售的国家高新技术企业。是商务部机电和高新技术产品出口结构调整重点核心层联系企业，广东省服务外包重点培育企业、广东省创新型（试点）企业，广东省首批科技服务业百强企业，广东省“百强创新型企业培育工程”示范企业、广东省民营科技企业、广东省医药工业综合实力50强企业、广州市创新型企业、技术先进型服务企业。公司现有员工696人，其中本科以上学历人员达36.3%，总资产达3.4亿元。建立健全了系统的管理体系，包括行政管理制度、财务管理制度、审计监察制度、研发管理制度、创新管理制度等。