广东省数字贸易与服务公共服务平台

岗位要求：

1、本科及以上学历，药学、药物分析、分析化学等相关专业；本科具有5年以上、硕士具有3年以上新药仿制药一致性评价相关工作经验，掌握ICH知识体系和各国药典规范，掌握CTD资料撰写规范和要求，有良好的书写能力及现场考核经验，具有固体制剂及外用制剂研发管理经验者优先。

2、主持或独立申报过项目，熟悉药品质量申报资料的撰写，及熟悉药物研究相关法规和技术指导原则。

3、良好的英文读写能力和较强的资料检索、分析及整理能力。

4、具备较强的管理协调能力以及项目管理能力，并具备一定的书面表达能力，良好的团队合作精神。

岗位职责：

1、参与公司仿制药质量分析研究工作，并全面负责项目质量研究；具有固体制剂及外用制剂研究经验者

2、审核项目的研究方案，主导相关项目的申报材料撰写及原始资料整理工作；

3、带领团队完成各阶段的研发工作

4、完成或协助上级交办的任务

广州医药研究总院有限公司（简称广药总院）成立于1972年，是华南地区一家人才集聚、资质条件优良、自主创新能力强的从事新药研发和技术服务的广东省新型研发机构。2011年，广州医药集团有限公司为加快产业转型升级，提高自主创新能力，实施科技一体化运作和“11X”发展模式，经过整合集团属下广州医药工业研究院、广州白云山化学药创新中心、广州汉方现代中药研究开发有限公司、广州拜迪生物医药有限公司、广州白云山和记黄埔中药有限公司现代中药研究院的研究力量和科技创新资源，成立实体运作的“广州医药研究总院有限公司”。

广药总院综合优势突出，目前拥有华南地区唯一一家通过国际AAALAC认证和SFDA的GLP检查认证的国际级技术平台，拥有国家（广州）新药安全评价研究重点实验室、国家犬类实验动物种子中心和华南新药安全评价中心等3个国家级平台，拥有广东省新型研发机构、广东省外贸公共服务平台、华南创新中药研究开发与技术服务中心、广东省科技服务业百强企业等8个省级技术平台，以及广州市中小企业公共技术服务示范平台等8个市级平台，具备了开展新药研发和技术服务的良好条件。

现有职工104人，其中大专以上学技术人员91人，占在职人员的 88%。包括高级职称14人，中级职称26人，博士3人，硕士17人，本科41人，大专30人。2012年，1998年诺贝尔生理医学奖、美国和中国国家科学院院士弗里德-穆拉德博士正式出任广药总院院长。广药总院还先后聘请著名分子肿瘤病理首席科学家中国科学院院士姚开泰，首席研究员中国军事医学科学院GLP 检查专家廖明阳教授以及日本武田药品工业药物安全性研究所国际知名毒理学专家坂本豊教授等国内外知名专家，组成的强大顾问队伍，成为华南地区一家人才集聚、资质条件优良、自主创新能力强的研发机构。

广药总院拥有建筑面积达10000㎡的17层科研大楼，并且在广州市郊建有占地面积达40000㎡的实验动物Beagle犬标准化饲养繁殖基地；拥有按GMP精神设计的药物制剂中试车间；拥有液质联用仪等大批先进的实验仪器设备，液质联用仪、全自动生化分析仪、全自动血液计数仪、德国进口沸腾床包衣机、高效包衣机等。