广东省数字贸易与服务公共服务平台

1.负责公司病理产品靶点的输入，项目策划以及所有病理原料项目研发进度的管理；

2.在抗体开发过程中利用IHC技术对克隆进行筛选和鉴定；

2.完善病理研发平台，制定相关的操作流程和SOP，并对IHC反应体系进行优化；

3.参与体外诊断试剂GMP厂房的设计和建设；

4.负责从立项到项目转产各阶段研发工作，如可行性研究、工艺验证、转产等工作（包括设计并完成实验、数据分析、总结结果、制定产品技术要求等），并定期完成项目报告；

5.依据产品注册和公司体系要求，按时输出各研发阶段需要的研发资料；

6.负责产品验证工作，制定相关验证方案，完成验证工作；

7.编制/确认产品备案或注册技术资料：例如产品说明书、产品技术要求以及产品开发相关文件；

任职条件

1、生物相关专业博士学历；

2、具备独立开发与合作开发能力，5年以上病理学相关行业产品研发经验；

3、热爱生物医药行业，有事业心及责任心，能独立思考、发现及解决问题，具备严谨的科研态度；

4、具有良好的沟通能力、协调能力和团队管理能力；

5、良好的英文读、说、听、写能力；

6、熟悉体外诊断产品研发相关法规，熟悉新产品申报注册流程者优先。

广州万孚生物技术股份有限公司是成立于1992年11月13日，注册资金6600万元。股东包括广州市政府的广州科技风险投资有限公司、华工大集团公司、广州生物工程中心、广州百诺泰投资中心。是专业致力于生物医药体外诊断试剂行业POCT领域产品研发、生产和销售的国家高新技术企业。是商务部机电和高新技术产品出口结构调整重点核心层联系企业，广东省服务外包重点培育企业、广东省创新型（试点）企业，广东省首批科技服务业百强企业，广东省“百强创新型企业培育工程”示范企业、广东省民营科技企业、广东省医药工业综合实力50强企业、广州市创新型企业、技术先进型服务企业。公司现有员工696人，其中本科以上学历人员达36.3%，总资产达3.4亿元。建立健全了系统的管理体系，包括行政管理制度、财务管理制度、审计监察制度、研发管理制度、创新管理制度等。