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职位信息

1. 全面负责临床试验项目的运营管理相关工作。

2. 参与制订临床试验方案、临床试验协议、项目管理计划、项目统计分析计划、项目进度表和项目监查计划等；

3. 制定临床试验项目SOPs，根据试验方案、SOPs、GCP等要求，负责公司临床试验项目的组织、实施、执行和临床监查；

4. 统筹临床监查工作，包括：撰写临床监查计划书，医院筛选、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监查管理工作，确保临床试验的顺利进行；

5. 负责研究中心、申办者、数据管理人员、医学专家和统计专家之间的协调与沟通，并解决与研究有关的问题；

6. 完成临床试验进度汇报、中期报告和临床总结报告；

7. 根据GCP及项目要求，妥善建立并管理项目文件资料；

8. 根据公司需要，提供必要的临床试验相关技术支持。

任职资格

1. 硕士及以上，临床医学、药学相关专业；

2. 工作经验：至少 5 年临床试验工作经验，且负责过多中心临床项目和团队管理至少 3 年，有肿瘤临床试验项目管理经验的优先考虑；

3. 具备诚信、敬业、严谨、责任心强的工作态度；

4. 有良好的领导能力，良好的沟通和人际关系，能很好地与他人合作，激励和鼓励他人。

蓝盾信息安全技术股份有限公司是国家火炬计划重点企业、广东省高新技术企业，是国内最早从事信息安全产品研发、生产、销售，拥有自主知识产权的专业网络安全企业。公司致力于网络安全产品的研发，已自主研发出16个系列，近60个型号的产品，各项产品均通过国家权威主管部门检测认证，是一家安全产品、安全服务、安全集成的综合性网络安全公司。